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Portuguese| 日 時 | 2021年 2月 15日 17時 02分 ～ 17時 45分 | ||||
| 場 所 | 安曇野赤十字病院 大会議室 | ||||
| 出 席 者 | 内川慎一郎 | 上條幸弘 | 長谷川陽子 | 佐々木由美 | 兼子一真 |
| 一條哲也 | 稲原功子 | 柴田敬一郎 | 小西章夫 | 大澤慶哲 | |
| 矢花彪二 | 須澤通 | ||||
| 議 題 | 1 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565の中枢性神経障害性疼痛患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 治験終了報告 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | |
| 特記事項 |
| 議 題 | 2 アストラゼネカ株式会社の依頼による左室駆出率の保たれた心不全（HFpEF）患者を対象としたDapagliflozinの第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 治験に関する変更申請 ③ 当院で発生した重篤な有害事象 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加 |
| 議 題 | 3 バイエル薬品株式会社の依頼による心不全患者を対象としたfinerenonの第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 治験に関する変更申請 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加 |
| 議 題 | 4 アストラゼネカ株式会社の依頼による慢性腎臓病を伴う心不全患者における AZD9977とダパグリフロジンの第II相試験 |
| 審議事項 | ① 治験実施の可否（新規治験） |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加 |