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Portuguese| 日 時 | 2020年 12月 21日 17時 00分 ～ 17時 09分 | ||||
| 場 所 | 安曇野赤十字病院 大会議室 | ||||
| 出 席 者 | 内川慎一郎 | 高橋一豊 | 上條幸弘 | 佐々木由美 | 兼子一真 |
| 一條哲也 | 稲原功子 | 柴田敬一郎 | 小西章夫 | 大澤慶哲 | |
| 須澤通 | |||||
| 議 題 | 1 日本たばこ産業株式会社によるJTZ-951後期第Ⅱ相臨床試験 |
| 審議事項 | ① 開発の中止等に関する報告書 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | |
| 特記事項 |
| 議 題 | 2 日本たばこ産業株式会社の依頼による腎性貧血を伴う保存期慢性腎蔵病患者を対象としたJTZ-951の第Ⅲ相試験（MBA4-4） |
| 審議事項 | ① 開発の中止等に関する報告書 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | |
| 特記事項 |
| 議 題 | 3 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565の中枢性神経障害性疼痛患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 |
| 議 題 | 4 バイエル薬品株式会社の依頼による心不全患者を対象としたfinerenonの第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 治験に関する変更申請 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 |