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| 日 時 | 2020年 6月 15日 17時 00分 ～ 17時 10分 | ||||
| 場 所 |
安曇野赤十字病院 大会議室 |
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| 出 席 者 |
内川慎一郎 |
高橋一豊 |
佐々木由美 |
兼子一真 |
一條哲也 |
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稲原功子 |
柴田敬一郎 |
小西章夫 |
大澤慶哲 |
矢花彪二 |
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| 須澤通 | |||||
| 議 題 |
1 田辺三菱製薬による糖尿病性腎症第3期（顕性腎症期）患者を対象としたTA-7284の第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 治験実施計画書別紙の変更 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 |
承認 |
| 特記事項 |
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| 議 題 | 2 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565の中枢性神経障害性疼痛患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 |
兼子委員は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。 |
| 議 題 | 3 アストラゼネカ株式会社の依頼による左室駆出率の保たれた心不全（HFpEF）患者を対象としたDapagliflozinの第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 当院で発生した重篤な有害事象 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 |
内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。 |