長野県安曇野市豊科5685番地

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令和3年度 第6回 議事録の要旨
日  時2021年  9月  27日    17時 05分 ~ 17時 18分
場  所

安曇野赤十字病院 大会議室

出 席 者

内川慎一郎

上條幸弘

長谷川陽子

兼子一真

一條哲也

柴田敬一郎

小西章夫

大澤慶哲

矢花彪二

須澤通

 

 

 

 

 

議  題

1 アストラゼネカ株式会社の依頼による左室駆出率の保たれた心不全(HFpEF)患者を対象とした

 Dapagliflozinの第Ⅲ相試験

報告・審議事項

①当該治験薬で発生した重篤な副作用等

②当院で発生した重篤な有害事象

審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果

承認

特記事項

内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。

 

長野県松本市のコロナ警戒レベルが5に引き上げられたことに伴い COVID-19
感染拡大防止のため、2021 年度 8 月 IRB は休会とし、9 月 IRB であわせて開催した。

議  題2 アストラゼネカ株式会社の依頼による慢性腎臓病を伴う心不全患者における
 AZD9977とダパグリフ ロジンの第II相試験
報告・審議事項

①当該治験薬で発生した重篤な副作用等

②治験に関する変更申請

審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項

内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。

 

長野県松本市のコロナ警戒レベルが5に引き上げられたことに伴い COVID-19
感染拡大防止のため、2021 年度 8 月 IRB は休会とし、9 月 IRB であわせて開催した。

議  題3 バイエル薬品株式会社の依頼による心不全患者を対象としたfinerenonの第Ⅲ相試験
報告・審議事項

① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等

②治験に関する変更申請

審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項

内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。

 

長野県松本市のコロナ警戒レベルが5に引き上げられたことに伴い COVID-19
感染拡大防止のため、2021 年度 8 月 IRB は休会とし、9 月 IRB であわせて開催した。