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| 日 時 | 2022年 5月 16日 17時 02分 ～ 17時 14分 | ||||
| 場 所 | 安曇野赤十字病院 大会議室 | ||||
| 出 席 者 | 内川慎一郎 | 佐々木由美 | 服部健 | 一條哲也 | 胡桃伸子 |
| 柴田敬一郎 | 小西章夫 | 大澤慶哲 | 矢花彪二 | 須澤通 | |
| 議 題 | 1 バイエル薬品株式会社の依頼による心不全患者を対象としたfinerenonの第Ⅲ相試験 |
| 報告・審議事項 | ①迅速審査報告 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | |
| 特記事項 |
| 議 題 | 2 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565の中枢性神経障害性疼痛患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験 |
| 報告・審議事項 | ①開発の中止等に関する報告書 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | |
| 特記事項 |
| 議 題 | 3 アストラゼネカ株式会社の依頼による左室駆出率の保たれた心不全（HFpEF）患者を対象としたDapagliflozinの第Ⅲ相試験 |
| 報告・審議事項 | ①継続審査（実施状況報告) |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。 |
| 議 題 | 4 バイエル薬品株式会社の依頼による心不全患者を対象としたfinerenonの第Ⅲ相試験 |
| 報告・審議事項 | ①継続審査（実施状況報告) |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。 |