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| 日 時 | 2021年 4月 19日 17時 00分 ～ 17時 10分 | ||||
| 場 所 | 安曇野赤十字病院 大会議室 | ||||
| 出 席 者 | 内川慎一郎 | 上條幸弘 | 長谷川陽子 | 一條哲也 | 稲原功子 |
柴田敬一郎 | 小西章夫 | 大澤慶哲 | 矢花彪二 | 須澤通 | |
| 議 題 | 1 アストラゼネカ株式会社の依頼による左室駆出率の保たれた心不全（HFpEF）患者を対象としたDapagliflozinの第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 治験に関する変更申請 ② 当院で発生した重篤な有害事象 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。 |
| 議 題 | 2 バイエル薬品株式会社の依頼による心不全患者を対象としたfinerenonの第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 治験に関する変更申請 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。 |
| 議 題 | 3 アストラゼネカ株式会社の依頼による慢性腎臓病を伴う心不全患者におけるAZD9977とダパグリフ ロジンの第II相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 治験に関する変更申請 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。 |