長野県安曇野市豊科5685番地

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令和3年度 第8回 議事録の要旨
日  時2021年  11月  15日    17時 02分 ~ 17時 18分
場  所安曇野赤十字病院 大会議室
出 席 者内川慎一郎上條幸弘長谷川陽子佐々木由美服部健
胡桃伸子柴田敬一郎小西章夫大澤慶哲矢花彪二
須澤通    
議  題1 アストラゼネカ株式会社の依頼による左室駆出率の保たれた心不全(HFpEF)患者を対象としたDapagliflozinの第Ⅲ相試験
報告・審議事項

①当該治験薬で発生した重篤な副作用等

②治験に関する変更申請

審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。
議  題2 アストラゼネカ株式会社の依頼による慢性腎臓病を伴う心不全患者における
AZD9977とダパグリフ ロジンの第II相試験
報告・審議事項

①当該治験薬で発生した重篤な副作用等

②治験に関する変更申請

審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。
議  題3 バイエル薬品株式会社の依頼による心不全患者を対象としたfinerenonの第Ⅲ相試験
報告・審議事項①当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。