長野県安曇野市豊科5685番地

長野県安曇野市豊科5685番地

検索
Close this search box.
令和2年度 第8回 議事録の要旨
日  時2020年  12月  21日    17時 00分 ~ 17時 09分
場  所安曇野赤十字病院 大会議室
出 席 者内川慎一郎高橋一豊上條幸弘佐々木由美兼子一真
 一條哲也稲原功子柴田敬一郎小西章夫 大澤慶哲
 須澤通    
議  題1 日本たばこ産業株式会社によるJTZ-951後期第Ⅱ相臨床試験
審議事項① 開発の中止等に関する報告書
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果 
特記事項 
議  題2 日本たばこ産業株式会社の依頼による腎性貧血を伴う保存期慢性腎蔵病患者を対象としたJTZ-951の第Ⅲ相試験(MBA4-4)
審議事項① 開発の中止等に関する報告書
審議内容 委員からの意見・異論は特になし
結  果 
特記事項 
議  題3 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565の中枢性神経障害性疼痛患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験
審議事項① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果 承認
特記事項 
議  題4 バイエル薬品株式会社の依頼による心不全患者を対象としたfinerenonの第Ⅲ相試験
審議事項① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
② 治験に関する変更申請
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果 承認
特記事項