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Portuguese| 日 時 | 2020年 10月 19日 17時 00分 ～ 17時 08分 | ||||
| 場 所 | 安曇野赤十字病院 大会議室 | ||||
| 出 席 者 | 内川慎一郎 | 高橋一豊 | 佐々木由美 | 兼子一真 | 一條哲也 |
| 柴田敬一郎 | 小西章夫 | 大澤慶哲 | 矢花彪二 | 須澤通 | |
| 議 題 | 1 Reducing Residual Albuminuria in Subjects with Diabetes and Nephropathy with Atrasentan – A Phase 2b, Prospective, Randomized, Double-Blind,Placebo-Controlled Trial to Evaluate Safety and Efficacy in Japanese Subjects |
| 審議事項 | ① 開発の中止等に関する報告書 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | |
| 特記事項 |
| 議 題 | 2 Ｓ５５０I２の開塞性動脈硬化症を対象とした一般臨床試験 (治験実施計画書No.:S550I2P) |
| 審議事項 | ① 開発の中止等に関する報告書 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | |
| 特記事項 |
| 議 題 | 3 AS-3201の糖尿病性末梢神経障害患者を対象としたプラセボ対照二重盲検群間比較試験〔第Ⅲ相試験〕 |
| 審議事項 | ① 開発の中止等に関する報告書 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | |
| 特記事項 |
| 議 題 | 4 田辺三菱製薬による糖尿病性腎症第3期（顕性腎症期）患者を対象としたTA-7284の第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 |