| 日 時 | 2017年 9月 25日 17時 00分 ~ 17時 07分 | ||||
| 場 所 |
安曇野赤十字病院 大会議室(北) |
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| 出 席 者 |
内川 慎一郎 |
高橋 一豊 |
上條 幸弘 |
佐々木 由美 |
兼子 一真 |
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李 思元 |
小西 章夫 |
大澤 慶哲 |
矢花 彪二 |
島ノ江 清 |
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| 須澤 通 | |||||
| 議 題 |
1 グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による保存期患者及び腹膜透析患者を対象としたGSK1278863の第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 当院で発生した重篤な有害事象 |
| 審議内容 |
委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 |
承認 |
| 特記事項 |
| 議 題 | 2 グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による血液透析患者を対象としたdaprodustatの第 Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 治験薬在庫不足に関わる対応 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 |
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