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| 日 時 | 2017年 5月 15日 17時 02分 ～ 17時 20分 | ||||
| 場 所 |
安曇野赤十字病院 大会議室（南） |
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| 出 席 者 |
内川 慎一郎 |
高橋 一豊 |
上條 幸弘 |
李 思元 |
渡部 綾子 |
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小西 章夫 |
大澤 慶哲 |
矢花 彪二 |
島ノ江 清 |
須澤 通 |
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| 議 題 |
1 グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼によるESA非使用の血液透析患者を対象としたGSK1278863の第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 治験終了報告 |
| 審議内容 |
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| 結 果 |
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| 特記事項 |
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| 議 題 | 2 協和発酵キリン株式会社の依頼によるRTA 402の第Ⅱ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 |
| 審議内容 |
委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 |
承認 |
| 特記事項 |
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| 議 題 | 3 グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による保存期患者及び腹膜透析患者を対象としたGSK1278863の第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 |
| 審議内容 |
委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 |
| 議 題 | 4 グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による血液透析患者を対象としたdaprodustatの第 Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 迅速審査報告 ② 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 |
| 審議内容 |
委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 |
承認 |
| 特記事項 |
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| 議 題 |
5 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565第III相国際共同試験（糖尿病性末梢神経障害性疼痛） |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 |
| 審議内容 |
委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 |
承認 |
| 特記事項 |
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