日 時 | 2017年 4月 17日 17時 01分 ~ 17時 36分 | ||||
場 所 |
安曇野赤十字病院 大会議室(北) |
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出 席 者 |
内川 慎一郎 |
高橋 一豊 |
上條 幸弘 |
佐々木 由美 |
兼子 一真 |
李 思元 |
渡部 綾子 |
岸田 守 |
小西 章夫 |
大澤 慶哲 |
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矢花 彪二 | 須澤 通 |
議 題 |
1 心不全患者におけるダパグリフロジンの効果を検討する第Ⅲ相試験 |
審議事項 | ① 治験実施の可否(新規治験) |
審議内容 |
提出された資料に基づき審査した |
結 果 |
承認 |
特記事項 |
内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。 |
議 題 | 2 協和発酵キリン株式会社の依頼によるRTA 402の第Ⅱ相試験 |
審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 |
審議内容 |
委員からの意見・異論は特になし |
結 果 |
承認 |
特記事項 |
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議 題 | 3 第一三共株式会社の依頼による高血圧症患者を対象としたCS-3150の第Ⅲ相試験(305) |
審議事項 | ① 治験実施状況の報告 |
審議内容 |
委員からの意見・異論は特になし |
結 果 | 承認 |
特記事項 |
議 題 | 4 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565第III相国際共同試験(糖尿病性末梢神経障害性疼痛) |
審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 |
審議内容 |
委員からの意見・異論は特になし |
結 果 |
承認 |
特記事項 |
兼子委員は本治験の分担医師であるため、審議・採決には不参加。 |