日 時 | 2022年 8月 22日 17時 06分 ~ 17時 13分 | ||||
場 所 | ZOOM開催 | ||||
出 席 者 | 内川慎一郎 | 上條幸弘 | 長谷川陽子 | 一條哲也 | 胡桃伸子 |
柴田敬一郎 | 小西章夫 | 大澤慶哲 | 矢花彪二 | 須澤通 |
議 題 | 1 バイエル薬品株式会社の依頼による心不全患者を対象としたfinerenonの第Ⅲ相試験 |
報告・審議事項 | ①当該治験薬で発生した重篤な副作用等
②治験に関する変更申請 ③当院で発生した重篤な有害事象 |
審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
結 果 | 承認 |
特記事項 | 内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。 |