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Portuguese| 日時 | 2019年12月16日17時03分 ～ 17時14分 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 場所 | 安曇野赤十字病院 大会議室（北） | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 出席者 | 内川慎一郎 | 高橋一豊 | 小林龍彦 | 稲原功子 | 岸田 守 | |||||||||||||||||||||||||||
| 小西章夫 | 矢花彪二 | 須澤通 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 議 題 | 1 田辺三菱製薬による糖尿病性腎症第3期（顕性腎症期）患者を対象としたTA-7284の第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 継続審査（実施状況報告) |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 小林委員は本治験の分担医師であるため、審議・採決には不参加。 |
| 議 題 | 2 アストラゼネカ株式会社の依頼による左室駆出率の保たれた心不全（HFpEF）患者を対象としたDapagliflozinの第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加 |