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令和元年度 第4回 議事録の要旨
日時2019年7月22日17時05分 ~ 17時19分
場所安曇野赤十字病院 大会議室(北)
出席者内川慎一郎高橋一豊上條幸弘兼子一真小林龍彦
稲原功子岸田守小西章夫大澤慶哲矢花彪二
須澤通    
議  題1 田辺三菱製薬による糖尿病性腎症第3期(顕性腎症期)患者を対象としたTA-7284の第Ⅲ相試験
審議事項①当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項小林委員、上條委員は遅刻のため、審議・採決に不参加。
議  題2 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565の中枢性神経障害性疼痛患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験
審議事項①当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容 委員からの意見・異論は特になし
結  果承認 
特記事項

 兼子委員は本治験の分担医師であるため、審議・採決には不参加。
上條委員は遅刻のため、審議・採決に不参加。

議  題3 心不全患者におけるダパグリフロジンの効果を検討する第Ⅲ相試験
審議事項① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。
上條委員は議題5より入室した為、審議・採決に不参加
議  題4 アストラゼネカ株式会社の依頼による左室駆出率の保たれた心不全(HFpEF)患者を対象としたDapagliflozinの第Ⅲ相試験
審議事項

① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
② 当院で発生した重篤な有害事象

審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項兼子委員は本治験の責任医師であるため、審議・採決に不参加。
上條委員は遅刻のため、審議・採決に不参加。
議  題5 第一三共株式会社の依頼による血栓性脳梗塞患者を対象としたCS-747Sの第Ⅲ相試験
審議事項① 治験薬概要書の変更
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項上條委員は本治験の責任医師、兼子委員は分担医師であるため、審議・採決には不参加。