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令和元年度 第2回 議事録の要旨

 

日  時2019年 5月20日 17時01分 ~ 17時37分
場  所

安曇野赤十字病院 大会議室(北)

出 席 者

内川慎一郎

上條幸弘

佐々木由美

兼子一真

稲原功子

岸田守

小西章夫

高橋一豊

矢花彪二

須澤通

     
議  題

1田辺三菱製薬による糖尿病性腎症第3期(顕性腎症期)患者を対象としたTA-7284の第Ⅲ相試験

審議事項① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項

 

議  題2 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565の中枢性神経障害性疼痛患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験
審議事項①治験実施の可否(新規治験)
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項

兼子委員は責任医師、上條委員は分担医師であるため、審議・採決には不参加

議  題3 日本新薬株式会社の依頼によるNS-304の臨床試験
審議事項① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項

 

議  題4 心不全患者におけるダパグリフロジンの効果を検討する第Ⅲ相試験
審議事項① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
② 治験に関する変更申請
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項

内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。

議  題5 アストラゼネカ株式会社の依頼による左室駆出率の保たれた心不全(HFpEF)患者を対象としたDapagliflozinの第Ⅲ相試験
審議事項① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
② 治験に関する変更申請
③ 当院で発生した重篤な有害事象
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項

内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。

議  題6 第一三共株式会社の依頼による血栓性脳梗塞患者を対象としたCS-747Sの第Ⅲ相試験
審議事項① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項

上條委員は本治験の責任医師、兼子委員は分担医師であるため、審議・採決には不参加。