長野県安曇野市豊科5685番地

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令和2年度 第3回 議事録の要旨
日  時2020年  7月  27日    17時 01分 ~ 17時 48分
場  所安曇野赤十字病院 大会議室
出 席 者内川慎一郎高橋一豊上條 幸弘佐々木由美兼子一真
一條哲也稲原功子柴田敬一郎小西章夫大澤慶哲
矢花彪二 須澤通   
議  題1 田辺三菱製薬による糖尿病性腎症第3期(顕性腎症期)患者を対象としたTA-7284の第Ⅲ相試験
審議事項① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項 
議  題2 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565の中枢性神経障害性疼痛患者を対象とした臨床第Ⅲ相試験
審議事項① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項兼子委員は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。
議  題3 アストラゼネカ株式会社の依頼による左室駆出率の保たれた心不全(HFpEF)患者を対象としたDapagliflozinの第Ⅲ相試験
審議事項① 継続審査(実施状況報告)
審議内容委員からの意見・異論は特になし
結  果承認
特記事項内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。
議  題4 バイエル薬品株式会社の依頼による心不全患者を対象としたfinerenonの第Ⅲ相試験
審議事項① 治験実施の可否(新規治験)
審議内容提出された資料に基づき審査した
結  果承認
特記事項内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。