| 日 時 | 2010年 10月 14日 17時 04分 ～ 17時 38分 | ||||
| 場 所 | 安曇野赤十字病院 2F医局カンファレンスルーム | ||||
| 出 席 者 | 内川 慎一郎 | 床尾 万寿雄 | 李 思元 | 初谷 大子 | 牛越 敏文 |
| 牛越 敏文 | 須澤 通 | 島ノ江 清 | |||
| 議 題 | 1 武田薬品工業株式会社依頼によるAF37702の慢性腎臓病患者を対象とした第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 治験終了の報告 |
| 審議内容 | |
| 結 果 | |
| 特記事項 |
| 議 題 | 2 ヤンセンファーマ株式会社の依頼によるＪＮＳ010の統合失調症被験者を対象とした臨床試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 治験分担医師の変更 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし。 |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 実施医療機関は医療法人栄仁会 宇治おうばく病院 |
| 議 題 | 3 グラクソ・スミソクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたFF/GW642444およびFFによる第Ⅲ相長期投与試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 治験実施計画書（実施体制等）の変更 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし。 |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 実施医療機関はひろ内科医院、総合病院取手協同病院、 医療法人財団明理会太田福島総合病院 |
| 議 題 | 4 グラクソ・スミソクライン株式会社の依頼によるCOPD患者を対象としたFF/GW642444による第Ⅲ相長期投与試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 ② 治験実施計画書（実施体制等）の変更 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし。 |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 実施医療機関は原田内科呼吸ケアクリニック、ひろ内科医院、医療法人深聖会しのざき内科呼吸器科クリニック |
| 議 題 | 5 大塚製薬株式会社の依頼によるアリピプラゾール補助療法の大うつ病性障害に対するプラセボ対照二重盲検並行群間比較試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし。 |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 実施医療機関は小澤メンタルクリニック、医療法人聖心会清水クリニック |
| 議 題 | 6 MSD株式会社依頼による統合失調症患者を対象としたＳＣＨ900274の第Ⅲ相試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし。 |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 実施医療機関は医療法人清泰会滝澤病院 |
| 議 題 | 7 MSD株式会社依頼による統合失調症患者を対象としたＳＣＨ900274の長期継続投与試験 |
| 審議事項 | ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等 |
| 審議内容 | 委員からの意見・異論は特になし。 |
| 結 果 | 承認 |
| 特記事項 | 実施医療機関は医療法人清泰会滝澤病院 |
| 議 題 | 8 第一三共株式会社の依頼による前期第Ⅱ相試験 |
| 審議事項 | ①治験終了の報告 |
| 審議内容 | |
| 結 果 | |
| 特記事項 |