平成29年度第3回 議事録の要旨
日  時 2017年  6月  19日    17時 00分 ~ 17時 35分
場  所

安曇野赤十字病院 大会議室(南)

出 席 者

内川 慎一郎

高橋 一豊

佐々木 由美

兼子 一真

李 思元

岸田 守

小西 章夫

大澤 慶哲

矢花 彪二

島ノ江 清

 須澤 通

 

議  題

1 第一三共株式会社の依頼による高血圧症患者を対象としたCS-3150の第Ⅲ相試験(305)

審議事項 ① 治験終了報告
審議内容

 

結  果

 

特記事項

 

 

議  題 2 協和発酵キリン株式会社の依頼によるRTA 402の第Ⅱ相試験
審議事項 ① 治験終了報告
審議内容
結  果
特記事項

 

 

議  題 3 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565第III相国際共同試験(糖尿病性末梢神経障害性疼痛)
審議事項 ① 治験終了報告
審議内容
結  果
特記事項

 

議  題 4 SK-1403 第II相試験
審議事項 ① 治験実施の可否(新規治験)
審議内容

提出された資料に基づき審査した

結  果

承認

特記事項

 

 

議  題

5 グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による保存期患者及び腹膜透析患者を対象としたGSK1278863の第Ⅲ相試験

審議事項 ① 継続審査(実施状況報告)
審議内容

委員からの意見・異論は特になし

結  果

承認

特記事項

 

 

議  題

6 心不全患者におけるダパグリフロジンの効果を検討する第Ⅲ相試験

審議事項 ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容

委員からの意見・異論は特になし

結  果

承認

特記事項

 内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。