平成29年度第1回 議事録の要旨
日  時 2017年  4月  17日    17時 01分 ~ 17時 36分
場  所

安曇野赤十字病院 大会議室(北)

出 席 者

内川 慎一郎

高橋 一豊

上條 幸弘

佐々木 由美

兼子 一真

李 思元

渡部 綾子

岸田 守

小西 章夫

大澤 慶哲

 矢花 彪二  須澤 通

 

議  題

心不全患者におけるダパグリフロジンの効果を検討する第Ⅲ相試験

審議事項 ① 治験実施の可否(新規治験)
審議内容

 提出された資料に基づき審査した

結  果

 承認

特記事項

 内川委員長は本治験の責任医師であるため、審議・採決には不参加。

 

議  題 2 協和発酵キリン株式会社の依頼によるRTA 402の第Ⅱ相試験
審議事項 ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容

委員からの意見・異論は特になし

結  果

承認

特記事項

 

 

議  題 3 第一三共株式会社の依頼による高血圧症患者を対象としたCS-3150の第Ⅲ相試験(305)
審議事項 ① 治験実施状況の報告
審議内容

委員からの意見・異論は特になし

結  果  承認
特記事項

 

議  題 4 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565第III相国際共同試験(糖尿病性末梢神経障害性疼痛)
審議事項 ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容

委員からの意見・異論は特になし

結  果

承認

特記事項

 兼子委員は本治験の分担医師であるため、審議・採決には不参加。