平成28年度第11回 議事録の要旨
日  時 2017年  2月  20日    17時 03分 ~ 17時 17分
場  所

安曇野赤十字病院 大会議室(北)

出 席 者

内川 慎一郎

高橋 一豊

上條 幸弘

佐々木 由美

兼子 一真

李 思元

渡部 綾子

小西 章夫

大澤 慶哲

矢花 彪二

島ノ江 清

須澤通

 

議  題

SK-1405 臨床薬理試験

審議事項 ① 治験実施計画書の変更
審議内容

 

結  果

 委員からの意見・異論は特になし

特記事項

 承認

 

議  題 2 グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による保存期患者及び腹膜透析患者を対象としたGSK1278863の第Ⅲ相試験
審議事項 ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
② 治験実施計画書の変更
③ 当院で発生した重篤な有害事象
審議内容

委員からの意見・異論は特になし

結  果

承認

特記事項

 

 

議  題 3 グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼によるESA非使用の血液透析患者を対象としたGSK1278863の第Ⅲ相試験
審議事項 ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
② 治験実施計画書の変更
審議内容

委員からの意見・異論は特になし

結  果  承認
特記事項

 

議  題 4 グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による血液透析患者を対象としたdaprodustatの第 Ⅲ相試験
審議事項 ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
② 治験実施計画書の変更
審議内容

委員からの意見・異論は特になし

結  果

承認

特記事項

 

 

議  題 5 第一三共株式会社の依頼による高血圧症患者を対象としたCS-3150の第Ⅲ相試験(305)
審議事項 ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容 委員からの意見・異論は特になし
結  果

承認

特記事項

 

議  題 6 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565III相国際共同試験(糖尿病性末梢神経障害性疼痛)
審議事項 ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容

委員からの意見・異論は特になし

結  果

承認

特記事項

兼子委員は本治験の分担医師であるため、審議・採決には不参加。