平成27年度第3回 議事録の要旨
日  時 2015年  6月  15日    17時 00分 ~ 17時 15分
場  所 安曇野赤十字病院 2階大会議室
出 席 者

内川 慎一郎

高橋 一豊

李 思元

佐々木 由美

兼子 一真

臼井 政師

小西 章夫

矢花 彪二

島ノ江 清

須澤 通

 

議  題

アステラス製薬依頼の感染性腸炎(適応菌種:クロストリジウム・ディフィシル)を対象とするOPT-80の第III相試験

審議事項 ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容 委員からの意見・異論は特になし
結  果

承認

特記事項

内川委員長、兼子委員は本治験の分担医師であるため、審議・採決には不参加。

 

議  題 2 第一三共株式会社の依頼によるDS-5565第III相国際共同試験(糖尿病性末梢神経障害性疼痛)
審議事項 ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容

委員からの意見・異論は特になし

結  果  承認
特記事項

兼子委員は本治験の分担医師であるため、審議・採決には不参加。

 

議  題 3 アステラス製薬株式会社の依頼によるFK949Eの双極性障害の大うつ病エピソードを対象とした第Ⅱ/Ⅲ相試験
審議事項 ① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容  委員からの意見・異論は特になし
結  果  承認
特記事項

実施医療機関は小澤メンタルクリニック。