平成22年度第3回 議事録の要旨
日  時 2010年  6月  9日    17時 00分 ~ 17時 28分
場  所 安曇野赤十字病院 講堂
出 席 者 内川 慎一郎 初谷 大子 床尾 万寿雄 李 思元 黒岩 豊彦
小西 育子 島ノ江 清 矢花 彪二 松下 啓二 牛越 敏文

 

議  題 1 報告事項
武田薬品工業株式会社依頼による第Ⅱ相一般臨床試験 終了報告
審議事項  
審議内容  
結  果  
特記事項  

 

議  題 2 第一三共株式会社の依頼による前期第Ⅱ相試験
審議事項 ①当該治験薬で発生した重篤な副作用等
②治験実施計画書の変更
③治験薬概要書の変更
審議内容 委員からの意見・異論は特になし。
結  果 承認
特記事項  

 

議  題 3 シェリングプラウ株式会社依頼による統合失調症患者を対象としたSCH900274の第Ⅲ相試験
審議事項 ①当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容 委員からの意見・異論は特になし。
結  果 承認
特記事項 他施設(滝澤病院)

 

議  題 4 シェリングプラウ株式会社依頼による統合失調症患者を対象としたSCH900274の長期継続投与試験
審議事項 ①当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容 委員からの意見・異論は特になし。
結  果 承認
特記事項 他施設(滝澤病院)

 

議  題 5 武田薬品工業株式会社依頼による第Ⅱ相一般臨床試験
審議事項 ①当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容 委員からの意見・異論は特になし。
結  果 承認
特記事項 床尾委員は本治験の責任医師であるため、審議採決には不参加。

 

議  題 6 武田薬品工業株式会社依頼によるAF37702の慢性腎臓病患者を対象とした第Ⅲ相試験
審議事項 ①当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審議内容 委員からの意見・異論は特になし。
結  果 承認
特記事項 床尾委員は本治験の責任医師であるため、審議採決には不参加。